維生素K3原料藥

維生素K3

中文別名  甲萘醌，亞硫酸氫鈉甲萘醌,亞硫酸氫煙酰胺甲萘醌

CAS RN 58-27-5

分子式 C11H8O2

分子量 172.18

質量標準：CP2010/USP32

外觀  白色或類白色結晶性粉末，無臭味或微臭.

溶解性：易溶于水，難溶于乙醇，幾乎不溶于乙mi和苯，易吸潮。

含量：≥96.0%

甲萘醌：≥50%

水分：≤13.0%

重金屬：≤0.002%

砷鹽  ≤0.0005%

作用：醫藥原料藥，用作維生素類藥物。

包裝：25公斤/桶

2-甲基-1,4-萘醌
1  范圍
本標準規定了甲萘醌產品的要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運

輸和貯存。
本標準適用于化學合成法制得的甲萘醌，該產品在飼料工業中作維生素類

飼料添加劑原料，也用于人藥及獸藥。
化學名稱: 2-甲基-1,4-萘醌
分子式：C11H8O2
分子量: 172.18(按1983年國際原子量)
化學結構式:

2  規范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的

引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用

于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文

件的版本。凡是不注日期的引用文件，其版本適用于本標準。
GB/T6682  分析試驗室用水規格和試驗方法(neq ISO 3696)
GB/T7294  飼料添加劑維生素K3（亞硫酸氫鈉甲萘醌）
GB 9691    食品包裝用聚乙烯樹脂衛生標準
GB 10648   飼料標簽
GB/T14699.1 飼料采樣
GB/T18823   飼料檢測結果判定的允許誤差
質量監督檢驗檢疫總局第75號令《定量包裝商品計量監督管理辦法》
中華人民共和國藥典

3要求

3.1  原料：必須符合相關標準規定和本公司對原料質量的要求。
3.2  感官：淡黃色結晶性粉末，色澤*，遇光、熱、濕易發生變質，

不溶于水，易溶于脂。
3.3  2-甲基-1,4-萘醌產品質量要求見表1。

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卡芬凈鈉及中間體及前體，可以提供圖譜COA等資料。

湖北威德利化學科技有限公司
表1  2-甲基-1,4-萘醌質量要求                                   

                                        
項          目 指             標
 甲萘醌含量≥95.0% 甲萘醌含量≥98.5%
2-甲基-1,4-萘醌含量（以甲萘醌計）/(%)     ≥ 95.0 98.5
水分/(%)                         ≤ 1.0 0.3
重金屬(以Pb計)/(%)               ≤ 0.002 0.002
鉻/(mg/kg)                        ≤ 80 50
砷鹽(以As計)/(%)                 ≤ 0.0002 0.0002

3.4  凈含量允差：單件包裝產品凈含量負偏差應符合《定量包裝商品計

量監督管理辦法》的規定。

4 試驗方法
4.1  試樣抽取及制備：按GB/T14699.1的規定執行。
4.2  感官：目視、鼻嗅、手感。
4.3  水分：稱取試樣（至0.0001g），依照《中華人民共和國藥典》2005

年版二部，附錄Ⅷ M水分測定法法測定。
4.4  重金屬（以Pb計）：稱取試樣1g（至0.01g），依照《中華人民共和

國藥典》2005年版二部，附錄Ⅷ H水分測定法第二法測定。
4.5  鉻：按GB/T13088測定。
4.6  甲萘醌：按本標準附錄A的規定執行。
4.7  砷鹽：稱取試樣1g（至0.01g），加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依

照《中華人民共和國藥典》2005年版二部，附錄Ⅷ J砷鹽檢查法法檢查。
4.8 產品含量指標值分析允許誤差：按GB/T18823的規定執行。
4.9 凈含量允差：每批產品隨機抽取10包，用符合相應感量精度的臺秤或

天平稱量，取其平均值。

5  檢驗規則

5.1 本品應由生產企業的質量檢驗部門進行檢驗，本標準規定所有項目為

出廠檢驗項目，生產企業應保證出廠產品均符合本標準的要求。
5.2  在規定期限內具有同一性質和質量，并在同一連續生產周期中生產

出來的一定數量的產品為一批。
5.3  使用單位可按照本標準規定的檢驗規則和試驗方法對所收到的產品

進行質量檢驗，檢驗其是否符合本標準的要求。
5.4  取樣方法：抽樣需備有清潔、干燥、具有密閉性和避光性的樣品瓶

（袋），瓶（袋）上貼有標簽，注明生產企業名稱、產品名稱、批號及取

樣日期。
抽樣時，用清潔適用的取樣工具伸入包裝容器的四分之三處，將所取樣品

充分混勻，以四分法縮分，每批樣品分2份，每份樣品量應不少于檢驗所

需試樣的3倍量，裝入樣品瓶（袋）中，一瓶（袋）供檢驗用，另一瓶（

袋）密封保存備查。
5.5 出廠檢驗若有一項指標不符合本標準要求時，允許加倍抽樣進行復檢

，復驗結果仍有一項指標不符合本標準要求時，則整批產品判為不合格品

。
5.6 如供需雙方對產品質量發生異議時，可由雙方商請仲裁單位按本標準

的檢驗方法和規則進行仲裁。

6  標志、包裝、運輸、貯存

6.1  標志；標簽按GB10648的規定執行。
6.2  包裝：本品用襯里的雙瓦楞紙箱包裝,單件凈重：12.5㎏，密封避光

包裝。鋁泊袋材料的衛生標準應符合要求。
6.3  運輸：本產品在運輸過程中應避光、防潮、防高溫、搬運裝卸小心

輕放,防止包裝破損。嚴禁與有毒有害或其他有污染的物品，以及具有氧

化性的物質混裝、混運。
6.4  貯存：產品應貯存在通風、陰涼、干燥、無污染的庫房內，避光保

存，貯存溫度30℃以下，防止日曬、雨淋、受熱、受潮。嚴禁與有毒有害

的物品混貯。堆碼高度不得超過5層。

7  保質期

本產品在6.4款規定的貯存條件下，原包裝保質期為12個月（開封后盡快

使用，以免變質）。